작성 : 피티케이 이시훈 차장 / 약업신문 전문 보기

Granulation과  Wet Granulation 프로세스

다른 제형과 비교할때 고형제는 환자들이 비교적 쉽게 복용이 가능할 뿐만 아니라 보관이나 유통의 면에서도 장점이 많다. 

이 때문에 전체 처방약의 2/3가 고형제이며 그 중 절반이상을 타블렛이 차지할 정도로 타블렛은 주된 제형으로 생산, 소비 되고 있다.

일반적으로 타블렛을 생산하기 위해서는 세가지 주된 공정중 한가지를 선택하게 된다.

1. Direct Compression,  2) dry granulation 혹은 roller compaction, 3) wet granulation

가장 단순한 방법인 Direct compression은 파우더 제제를 별다른 추가 공정없이 그대로 투입하여 타블렛을 생산하는 프로세스이다.

두번째는 원료를 여러개의 롤러사이로 통과시켜 압력을 가해 리본형태로 만들고 원하는 크기로 작게 정립하여(size reduction) 과립을 만들어내는 방법이다.

마지막으로 파우더를 액채 결합제(binder)를 사용하여 파우더를 과립형태로 만드는 방법이다.

액체 결합제가 파우더와 만나게 되면 그래뉼 핵이 형성이 되고 높은 전단력 (high shear force)에 의해 핵은 점차 과립로 발전하게 된다. 이후 정립 및 건조 과정을 거쳐야 한다.

특수한 경우인 Direct compression을 제외하면 타블렛을 생산하기 위해서는 모두 과립공정을 거쳐야 하는 것이 일반적이다... / 약업신문 전문 보기